长沙制药及医疗器械企业科研投入加大、新品不断推出

长沙晚报全媒体记者 周 斌

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又一家医疗器械企业研发总部落户长沙!近日，艾因蒂克科技(上海)有限公司高性能超声传感器与应用产业园项目落户长沙医疗器械产业园，计划在这里建设高端检测设备及传感器研发、生产项目及公司第二总部;一个月前，长沙经开区医疗器械创新中心正式挂牌;今年以来，长沙制药企业新品不断……

生物医药产业是健康中国建设的重要基础，也是长沙一张亮丽的产业名片。今年以来，长沙制药及医疗器械企业在不断向市场推出具有国际领先水平产品的同时，吸引着越来越多科研实力雄厚的链上企业加盟，使得长沙生物医药产业整体科研实力不断攀升。

今年以来，长沙制药企业新品厚积薄发，显示了雄厚的研发实力。

“利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏正在开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已获批临床……”九典制药日前与投资者互动时透露，公司还有多个品种处于临床前研究或立项阶段，新建成的高端制剂研发产业园生产顺利，全面投产后年产值可达60亿元。

尔康制药投资10亿元的碳酸锂及其制剂项目已处于试生产阶段。碳酸锂作为治疗精神类疾病的重要药物之一，相关药物在国内以及欧美、日本等国家和地区均获批上市。

新药品也为企业带来良好效益。

方盛制药推出的玄七健骨片今年2月开始销售，3月1日正式被纳入国家医保药品目录后，已新增覆盖456家公立医疗机构，上半年实现销售收入近千万元。

在利好政策引导下，今年以来，我国中药行业加速发展，长沙中药行业亦驶上“快车道”。

6月12日，九芝堂发布公告， 旗下子公司向国家药监局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可。该产品按照境内药品申请注册，属于治疗用生物制品1类。

在制药工艺方面，九芝堂实施的“经典名方六味地黄丸质量控制与智能化生产关键技术研究及示范应用”项目，采用先进的制剂技术和设备，构建在线监测质量控制体系，实现产品质量更加稳定、可控，生产更加高效、绿色。如今，项目实现了拳头产品——六味地黄丸制丸过程的自动化联线生产，实现了每条包装线每分钟封装下线300瓶浓缩丸的效率。

新品助推长沙生产制药原材料加速走向国际市场。

华纳药厂7月11日公告，旗下全资子公司枸橼酸托法替布原料药收到韩国食品药品安全部(MFDS)签发的原料药品注册证书，该产品是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，拥有较大的市场空间。

新品不断的背后，则是研发投入的加大。以九典制药为例，公司2022年研发投入2.10亿元，占公司营收的9.02%，同比增长43.49%，“今年这方面的投入不会低于这个比例。”公司明确表态。

日前，全国工商联医药业商会发布了年度中国医药行业最具影响力榜单，来自长沙的圣湘生物、可孚医疗入选“中国医疗器械50强”，分列第15位和第32位。

上榜全国50强，体现的是长沙医疗器械产业研发实力不断提升。

可孚医疗专注于医疗器械领域十余载，在长沙和深圳设有两大研究中心，产品覆盖全国绝大部分省市的20余万家销售终端，出口海外60多个国家和地区。

圣湘生物不久前正式宣布进军免疫检测领域，公司在前期布局的基础上加大了对免疫诊断平台的研发投入，欲将其打造成圣湘生物的第二增长曲线，并将布局免疫诊断领域作为未来的重要战略之一。

“布局免疫诊断平台，将进一步助推圣湘生物从分子诊断龙头企业向多元化体外诊断世界级优秀企业加速蜕变。”圣湘生物董事长戴立忠表示。

每一件新上市的医疗器械，后面是坚实研发实力的支撑。

三诺生物CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统于今年4月底上线销售，截至目前全网成交额破2000万元。而事实上，公司在2009年即开始投入CGM技术研发，经历了从第一代技术向第三代技术演变的过程。“从评价CGM产品准确度的核心指标MARD值来看，正是有了新一代传感器的技术支撑，产品才达到全球领先水平。”三诺生物副董事长李心一介绍。

对于研发的投入，长沙医疗器械企业毫不吝啬。

位于长沙经开区的长沙迈迪克智能科技有限公司经历颇具代表性。公司董事长王鹏介绍，公司一直崇尚“科技创新 品质立企”，深耕血液系统产品线处理，不断加大研发投入，研发了全国首个智能血液存储供应管理系统，是行业内唯一完全掌握全套机械臂(移液)动力系统模块化设计和自主算法全套技术的公司。目前，迈迪克拥有知识产权140余项，其中发明专利46项，注册“IMADEK”商标等15项。

而长沙迈迪克所在的长沙经开区医疗器械产业园，目前已累计引进省内外企业106家，创新成为这些企业的共识。

为鼓励医疗器械企业研发创新，长沙相继出台了具体支持政策。如在全国率先开展深化审评审批制度改革，出台了《关于加快长沙市医疗器械产业技术创新的若干意见》《长沙市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策》等，助力企业做大做强做优，长沙医疗器械板块正朝“大而强，小而优”方向迈进。