国内首款！间充质干细胞新药获批临床 针对膝骨关节炎治疗

膝骨关节炎是一种以关节软骨变性和骨质增生为特征的慢性关节病，在不久的将来，患者将有望通过干细胞医疗技术治疗膝骨关节炎，并且付更少的费用获得更稳定的效果。记者获悉，近日，位于合肥的安徽中盛溯源生物科技有限公司研发的“NCR100注射液”获批临床，拟开展针对膝骨关节炎的临床试验，这是国内首款的诱导多能干细胞衍生的间充质干细胞药物。

膝骨关节炎常发于中老年人群，临床主要表现为膝关节疼痛、肿胀和活动受限等症状，目前，治疗膝骨关节炎的主要方式为保守治疗(包括药物治疗、注射疗法和中药治疗等)和手术治疗(包括膝关节清理手术、膝关节置换等方法)。

“间充质干细胞疗法具有治愈膝骨关节炎的潜力。”安徽中盛溯源生物科技有限公司相关负责人解释，间充质干细胞是一种成体干细胞，具有分化为硬骨、软骨和脂肪组织的潜能，并具有较强的免疫调控功能，间充质干细胞广泛分布于人体几乎所有组织，如骨髓、脂肪、脐带、胎盘、牙髓等。然而由于个体间的细胞活力存在差异，提取到的间充质干细胞稳定性和有效率不一，是制约其临床发展的难题。

通过诱导多能干细胞衍生技术等，该企业成功研制出了可用于膝骨关节炎治疗的间充质干细胞药物。9月8日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由该企业研发的这款“NCR100注射液”获批临床，这是国内首款获批临床的诱导多能干细胞(iPSC)衍生的间充质干细胞(MSC)药物。接下来，拟开展针对膝骨关节炎的临床试验。

“这种干细胞新药获批临床，将为更多缺乏有效临床治疗手段而受到病痛折磨的患者带去新的希望。”该企业相关负责人表示，这款干细胞新药具有较强稳定性，有望发挥更好疗效，同时会降低疾病治疗费用，减轻患者的躯体痛苦和经济负担。